UDI kodu nedir
Benzersiz Cihaz Tanımlama， UDI, kısaca UDI olarak adlandırılır, her tıbbi cihaz için benzersiz bir sayısal tanımlayıcı sağlamak üzere tasarlanmış, küresel olarak tanınan bir kodlama sistemidir. UDI kodu sadece tıbbi cihazların modelini, üretim tarihini, üreticisini ve diğer bilgilerini tanımlamakla kalmaz, aynı zamanda uluslararası birleşik bir veritabanı aracılığıyla sorgulanabilir ve izlenebilir, böylece tıbbi cihazların güvenliği artırılır, tekrarlanan kullanımdan kaynaklanan güvenlik tehlikeleri azaltılır ve küresel tıbbi sistemlerin birbirine bağlanması için teknik bir temel sağlanır
1.
UDI kodunun yapısal bileşimi
UDI kodu iki bölümden oluşur: Cihaz Tanımlayıcı (DI) ve Üretim Tanımlayıcı (PI)
Ürün Tanımlama (DI): Tıbbi cihazların belirli bir spesifikasyonuna, modeline ve ambalajına özgü benzersiz bir kod. Tıbbi cihazların spesifikasyonları, modelleri, partileri veya seri numaraları gibi bilgileri tanımlamak için kullanılır. DI, tıbbi cihazları benzersiz bir şekilde tanımlayan veritabanında bilgi depolamak için bir "erişim anahtar kelimesi" olarak hizmet edebilir. Ambalaj kodu, üretici tanımlama kodu, ürün öğesi kodu ve kontrol toplamı dahil olmak üzere sayılardan oluşur
2.
Üretim Tanımlayıcı (PI): Tıbbi cihazların üretim süreciyle ilgili bilgiler, üretim tarihi, son kullanma tarihi, üretim partisi, seri numarası vb. PI, gerçek uygulama ihtiyaçlarına göre formüle edilebilir ve DI ile birlikte kullanılabilir
2.
UDI kodunun uygulama senaryoları
UDI kodları, tıbbi cihazların üretimi, dolaşımı, kullanımı ve geri çağrılmasında önemli bir rol oynar
Üretim süreci: Üretici, her bir ürüne benzersiz bir UDI kodu atar ve daha sonraki izlenebilirlik ve yönetim için bunu ürünün üretim bilgileriyle ilişkilendirir
2.
Dolaşım süreci: UDI kodu, tıbbi kurumların, distribütörlerin ve düzenleyici otoritelerin ürünlerin kaynağını, spesifikasyonlarını, son kullanma tarihlerini ve diğer bilgilerini hızlı bir şekilde belirlemesine yardımcı olarak ürünlerin yasallığını ve güvenliğini sağlar
2.
Tıbbi kurumlarda, UDI kodlaması doğru tıbbi cihazları hızlı bir şekilde tanımlamaya ve kullanmaya yardımcı olur
2.
Küresel UDI Kodu Uygulamalarının Mevcut Durumu ve Eğilimleri
Küresel sağlık sisteminde birden fazla bağımsız tanımlama yönetim çerçevesi bulunmaktadır, bu da dünya çapında tıbbi cihazların dolaşımında bazı karışıklıklara yol açmaktadır. Bu merkezi olmayan yönetim yaklaşımı sadece düzenleyici maliyetleri artırmakla kalmıyor, aynı zamanda farklı ülkeler ve bölgeler arasında tıbbi cihazların uyumsuz kullanımına da yol açabiliyor. Bu nedenle, tıbbi cihazlar için birleşik bir benzersiz tanımlama sistemi özellikle önemlidir. UDI kodlamasının tanıtımı ve uygulanması, dünya çapında tıbbi cihazların birleşik yönetimini sağlayarak tıbbi sistemin verimliliğini ve güvenliğini artırabilir
UDI kodu mürekkep püskürtmeli yazıcının teknik avantajları ve uygulama senaryoları
Uygunluk aracı: UDI kodu mürekkep püskürtmeli yazıcı, UDI kodunu bir barkod, dinamik QR kodu veya RFID elektronik etiketi şeklinde cihazın yüzeyine doğru bir şekilde işaretlemek için lazerle kazıma, ısı transferi veya mürekkep püskürtmeli teknolojiyi kullanır ve net, dayanıklı ve kurcalamaya karşı korumalı tanımlama sağlar. Örneğin, belirli bir kalp stenti şirketi, hammaddelerin tedarikinden fabrika lojistiğine kadar tam zincir bilgi kilidini sağlamak için şifreli QR kodlarıyla birleştirilmiş UDI kodu yazıcıları kullandı ve uyumluluk verimliliğini %50 artırdı
1. Kalite Devrimi: UDI kodu mürekkep püskürtmeli yazıcı, tıbbi cihaz kalite yönetiminin pasif yanıttan aktif önlemeye dönüşümünü teşvik eder. Üretim Yürütme Sistemi (MES) ile sorunsuz bir şekilde entegre edilerek, işlem parametreleri gerçek zamanlı olarak kaydedilir ve ekipmanın bir "dijital ikiz" dosyası oluşturulur. Örneğin, belirli bir ortopedik implant şirketi, UDI kodu yazıcılarını ve tarama tabancalarını birlikte kullanarak üretim kusurlarını tahmin etmede %90'a varan bir doğruluk oranına ulaşarak, erken aşamalarda kalite tehlikelerini ortadan kaldırmıştır
2. Tedarik zinciri optimizasyonu: UDI kodu mürekkep püskürtmeli yazıcı, işletmelerin tedarik zincirindeki ürün akışını izlemesine, envanter ve satış durumunu zamanında anlamasına, lojistik ve envanter yönetimini optimize etmesine, operasyonel verimliliği ve maliyet kontrol yeteneğini geliştirmesine yardımcı olur
3. Farklı sektörlerde uygulama örnekleri
Tıbbi cihaz endüstrisi: UDI kodu mürekkep püskürtmeli yazıcılar, yüksek hassasiyetli tanımlamayı bir nesne bir kod teknolojisiyle derinlemesine entegre ederek, her tıbbi cihaza düzenleyici gereksinimleri karşılamak ve tüm yaşam döngüsü boyunca kalite yönetimini teşvik etmek için benzersiz bir "dijital kimlik kartı" verir
4. Kozmetik endüstrisi: UV mürekkep püskürtmeli yazıcılar, ürün izlenebilirliğini iyileştirmek, marka imajını ve itibarını artırmak, sahte ve kalitesiz ürünlerle mücadele etmek ve tedarik zinciri yönetim verimliliğini artırmak için kozmetik ürünlere UDI kodları basar
5. Gıda endüstrisi: UV mürekkep püskürtmeli yazıcılar, tam izlenebilirlik sağlamak ve gıda güvenliğini ve tüketici güvenini artırmak için gıda endüstrisinde UDI kodları uygular. Yüksek çözünürlüğü ve yüksek sıcaklık dayanımı, karmaşık ambalajlarda bile net baskı yapmayı mümkün kılar